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Mieux prendre soin de soi est une responsabilité partagée – POLITICO


La pandémie a déclenché un changement de comportement au sein de la société, entraînant une plus grande auto-prise en charge pour prévenir la maladie et maintenir une bonne santé. Avec un accès plus large que jamais aux informations sur la santé, les gens assument de plus en plus la responsabilité de leur santé et de leur bien-être. Simultanément, le marché des produits de santé grand public a évolué, les produits étant désormais vendus dans un éventail de canaux et de points de vente de plus en plus large, des pharmacies et des épiceries aux pharmacies en ligne et aux marchés en ligne, grâce à l’innovation et à la diversification du secteur.

Au début de la pandémie, pratiquement du jour au lendemain, des réglementations flexibles ont été introduites et ont permis de nouveaux processus innovants pour aider les gens à s’adapter aux contraintes du confinement. Les plateformes numériques sont apparues partout pour faciliter les transactions « sans contact ». La croissance des pharmacies en ligne s’est épanouie à mesure que les personnes de tous âges s’adaptaient et adoptaient rapidement l’évolution du paysage numérique. Avant 2020, de nombreux marchés n’autorisaient pas ou restreignaient sévèrement les ventes en ligne de médicaments en vente libre ou en vente libre. Mais pendant la pandémie, les autorités sanitaires se sont retrouvées à supprimer ces barrières pour permettre à l’ensemble de la population de gérer elle-même sa santé et son bien-être, tout en propulsant les pharmaciens en première ligne de la santé.

Cela a permis de réduire la propagation de l’infection, mais aussi de gagner du temps et de faciliter la vie de ceux qui n’habitaient pas à proximité d’une pharmacie ou qui avaient des problèmes physiques pour s’y rendre, en particulier sous la contrainte d’un environnement de verrouillage prolongé. Pour les autorités sanitaires du monde entier, cela a permis de garantir que le reste de la population restait en bonne santé alors qu’elle luttait héroïquement contre de graves maladies liées au COVID.

Notre monde post-pandémique a accéléré l’ubiquité numérique et l’adoption rapide par des personnes de tous âges et à travers le monde.

La nouvelle normalité de notre monde post-pandémique a accéléré l’ubiquité numérique et l’adoption rapide par des personnes de tous âges et à travers le monde. Il a également mis en évidence la nécessité pour les individus d’assumer une plus grande responsabilité vis-à-vis de leur santé – du lavage régulier des mains et du port de masque à la gestion de leur bien-être mental et à l’autogestion des affections mineures et aiguës – afin de rester en bonne santé, de protéger leurs proches et de rester productif. . Nous oublions parfois que la majeure partie du monde manque de ressources et que l’accès aux soins personnels est une bouée de sauvetage, en particulier pour ceux qui gagnent un salaire journalier. L’incapacité de travailler en raison d’une affection mineure, qu’il s’agisse d’une migraine, d’une allergie, d’une douleur corporelle ou d’une diarrhée, peut signifier ne pas manger pendant la journée. Nous sommes à un point de basculement où cette pandémie a incité un changement de comportement plus proactif vers la gestion de la santé individuelle. Dans cette optique, nous avons besoin de nos gouvernements et de nos autorités de réglementation pour soutenir un environnement en évolution qui permet et habilite les individus à mieux prendre soin d’eux-mêmes, en toute sécurité et de manière appropriée.

Une voie à suivre est la réglementation par la confiance qui vise à favoriser une approche plus efficace de la réglementation, en améliorant et en accélérant l’accès à des produits médicaux de qualité garantie, efficaces et sûrs. Le recours à la réglementation, où l’autorité de réglementation d’une juridiction utilise les évaluations effectuées par une autre autorité de réglementation pour prendre des décisions, est promu par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), l’Organisation panaméricaine de la santé (OPS) et l’Agence européenne des médicaments en tant que mécanisme pour une meilleure gestion ressources tout en renforçant les systèmes de réglementation.

Ce qu’il est important de noter, c’est que la « dépendance » ne représente pas une forme de réglementation moins stricte, une sous-traitance des mandats réglementaires ou même un compromis à l’indépendance. Au contraire, pour nous, dans le secteur des soins de santé grand public, la décision de « réglementer par la confiance » devrait être la marque d’une autorité de réglementation moderne et efficace – rationalisant la soumission réglementaire, améliorant les systèmes d’approvisionnement mondiaux et accélérant les approbations.[1] La procédure d’harmonisation volontaire de l’UE est un exemple parfait des effets positifs de la « confiance » réglementaire pour l’industrie de la santé et le patient, permettant « l’autorisation harmonisée par les autorités compétentes des essais cliniques dans deux ou plusieurs États membres de l’UE après la soumission d’une seule demande ». fichier (VHP) ».[2]

Pour cela, nous avons besoin d’une approche réglementaire flexible et réactive. Celui qui peut s’adapter à l’innovation rapide, aux changements dans les pratiques des professionnels de la santé et, en fin de compte, garantir que l’industrie et les régulateurs peuvent travailler ensemble au profit des personnes et de la planète.

Aujourd’hui, alors que la « dépendance » réglementaire concerne à la fois les médicaments délivrés sur ordonnance et les produits en vente libre (médicaments en vente libre), il est nécessaire d’adapter et de faciliter davantage cette approche pour les médicaments en vente libre, car ces produits ont déjà démontré leur innocuité et efficacité. Cela aura un impact majeur sur la facilitation des approbations de parcours pour apporter plus rapidement les produits et l’innovation aux consommateurs ; conduire à une augmentation de la confiance des consommateurs dans la qualité de ces médicaments; et apporter des économies importantes à l’industrie et aux autorités sanitaires. En fin de compte, cela se traduit par une santé accessible, permettant une bonne santé au quotidien et soutenant la productivité de tous.

Pour cela, nous avons besoin d’une approche réglementaire flexible et réactive. Celui qui peut s’adapter à l’innovation rapide, aux changements dans les pratiques des professionnels de la santé et, en fin de compte, garantir que l’industrie et les régulateurs peuvent travailler ensemble au profit des personnes et de la planète.

Les données réelles des consommateurs : comment, quand, où et à quelle fréquence ils utilisent les produits constituent une riche source d’informations.

L’un de ces domaines de collaboration qui peut conduire à des progrès en matière d’auto-soins est la collecte de preuves du monde réel (les preuves cliniques concernant l’utilisation et les avantages ou les risques potentiels d’un médicament dérivées de l’analyse de données du monde réel) qui ont le potentiel de modernisation de notre cadre de réglementation des produits de gré à gré. Les données réelles des consommateurs : comment, quand, où et à quelle fréquence ils utilisent les produits constituent une riche source d’informations. En collaborant avec les autorités sanitaires pour garantir une meilleure acceptation et reconnaissance des données et preuves du monde réel (RWD/RWE), nous pouvons porter la gestion du cycle de vie des produits à un tout autre niveau, faciliter l’innovation de nouveaux produits, soutenir de nouvelles revendications pour un produit nouveau ou l’utilisation élargie d’un produit existant à une population plus large, et susciter la confiance pour permettre Rx aux commutateurs en vente libre. Cela nécessitera des solutions pour améliorer les sources de données et atténuer les obstacles à l’utilisation de RWD/RWE pour les produits en vente libre tout en garantissant toujours la confidentialité des personnes.

La durabilité est également une considération réglementaire clé lorsqu’il s’agit de faire le meilleur pour les gens et la planète. L’étiquetage électronique est une excellente occasion d’y parvenir. Nous libérons le potentiel de numérisation des informations (c’est-à-dire les codes QR, les vidéos, les infographies) facilitant l’inclusivité et l’accès rapide à des informations fiables et précises sur les produits, tout en réduisant considérablement l’utilisation du papier.

Fédération mondiale des soins personnels, Rapport sur la valeur économique et sociale des soins personnels | via Sanofi

Et bien sûr, les réglementations sont des garanties pour protéger le public contre les médicaments non autorisés et contrefaits sur des sites Web escrocs. Aux États-Unis, l’industrie s’autoréglemente avec un système de vérification volontaire. Dans l’Union européenne, un logo de l’UE vérifie la fiabilité d’une boutique en ligne. Et au Mexique, au Brésil et en Australie, les boutiques en ligne doivent s’enregistrer auprès d’une autorité de régulation.[3]

Il existe de nombreuses grandes initiatives en cours alimentées par l’impact de la pandémie. Et la collaboration entre l’industrie et le gouvernement n’est jamais plus critique avec cette évolution des soins de santé, pour co-construire un avenir qui permet aux consommateurs de placer leur santé et leur bien-être entre leurs mains en toute sécurité. L’avantage de cette autonomisation et de donner aux gens un accès 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, 365 jours par an aux produits et aux informations de santé associées est clair. Des recherches récentes menées par la Global Self-Care Federation ont montré que les soins auto-administrés apportent des avantages significatifs, tels qu’une meilleure qualité de vie, une productivité accrue, d’énormes économies de coûts pour les économies et les systèmes de soins de santé, et une réduction significative de la charge de travail des médecins.[4] De plus, ses dernières découvertes montrent que les personnes ayant de solides compétences en littératie en santé jouissent d’une meilleure santé et d’un meilleur bien-être, tandis que celles dont les compétences sont plus faibles ont tendance à être en moins bonne santé.[5]

Ces avantages devraient augmenter à l’avenir. De plus, l’intégration des autosoins dans les politiques et les programmes de santé publique soutient la durabilité des systèmes de soins de santé. Mais pour que cela devienne une réalité systématique, nous avons besoin d’un environnement réglementaire propice qui encourage et facilite les gens à assumer davantage la responsabilité de leur propre santé. Ces réglementations devraient porter sur les résultats en matière de santé, et non sur les règles, les décideurs devant réfléchir à ce que l’application vise à atteindre.[6]

Le vieil adage « la santé, c’est la richesse » ne pourrait pas être plus approprié aujourd’hui. Lorsque vous confiez aux gens la responsabilité de leur santé et que vous leur donnez les outils et les capacités nécessaires pour mieux prendre soin d’eux-mêmes, vous leur offrez chaque jour un cadeau de bien-être, de productivité, d’épanouissement et, dans certains cas, même de survie.


[1] Fédération internationale des fabricants et associations pharmaceutiques. https://www.ifpma.org/wp-content/uploads/2019/06/IFPMA-Position-Paper-Regulatory-Reliance.pdf
[2] Agence européenne des médicaments, Règlement sur les essais cliniques. Consulté le 17 juillet 2022 https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/clinical-trials/clinical-trials-regulation
[3] Réglementation du commerce électronique des médicaments sans ordonnance https://www.selfcarefederation.org/resources/regulation-e-commerce-non-prescription-medicines Dernière consultation en juillet 2022
[4] Rapport 2022 sur la valeur sociale et économique mondiale des soins personnels. https://www.selfcarefederation.org/ecosoc-report. mai 2022
[5] Fédération mondiale des soins personnels. Rapport 2022 sur la littératie en matière de santé et de soins personnels. https://www.selfcarefederation.org/resources/self-care-literacy-policy-paper
[6] Réunion annuelle de l’AESGP. : La réglementation peut-elle être un catalyseur pour l’innovation ? https://hbw.pharmaintelligence.informa.com/RS152611/AESGP-Annual-Meeting-Day-2-Part-2-Can-Regulation-Be-A-Catalyst-For-Innovation juin 2022




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