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Matinas : MAT2203 obtient un avis positif de l’EMA sur la désignation de médicament orphelin pour traiter la cryptococcose


(RTTNews) – Matinas BioPharma Holdings, Inc. (MTNB), une société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé lundi que l’Agence européenne des médicaments ou le Comité de l’EMA pour les médicaments orphelins ou COMP a adopté un avis favorable recommandant la désignation de MAT2203 comme médicament orphelin produit pour le traitement de la cryptococcose.

Dans les activités de pré-commercialisation, les actions de Matinas BioPharma gagnaient environ 5 % pour s’échanger à 0,90 $.

MAT2203 a déjà reçu les désignations Orphan, Qualified Infectious Disease Product ou QIDP et Fast Track de la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement de la cryptococcose.

MAT2203 est la formulation administrée par voie orale de Matinas du médicament fongicide à large spectre amphotéricine B, qui achève actuellement le développement clinique de phase 2.

Matinas a déclaré qu’elle se préparait actuellement à évaluer MAT2203 dans un essai pivot de phase 3 chez des patients atteints de méningite cryptococcique.

Theresa Matkovits, directrice du développement de Matinas BioPharma, a déclaré : « Nous pensons que MAT2203 a le potentiel de transformer le traitement de la cryptococcose, ainsi que d’autres infections fongiques invasives mortelles. Cette désignation reflète le besoin important de nouvelles thérapies pour traiter les maladies fongiques et nous sommes impatients de travailler avec l’EMA et la FDA pour éventuellement fournir MAT2203 aux patients. »

La désignation de médicament orphelin par la Commission européenne est accordée aux médicaments qui traitent, préviennent ou diagnostiquent une maladie rare potentiellement mortelle ou chroniquement invalidante. La désignation offre potentiellement certains avantages à Matinas, notamment une exclusivité de 10 ans sur le marché de l’UE après approbation réglementaire, si elle est reçue, des réductions des frais de candidature à l’EMA et l’accès à l’assistance au protocole.

La FDA a précédemment désigné MAT2203 comme QIDP avec le statut Fast Track et la désignation Orphan Drug Disease pour trois indications supplémentaires. Il s’agit notamment du traitement de la candidose invasive, du traitement de l’aspergillose invasive et de la prévention des infections fongiques invasives dues à un traitement immunosuppresseur.

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