Trois personnes familières avec les conversations, dont un responsable de l’administration Biden, disent qu’au début du mois dernier, vers le 7 juillet, Abbott a commencé à expédier EleCare produit dans son usine de Sturgis après le rappel de février. Il s’agit de la première formule produite à l’usine depuis que la société a fermé l’installation à la mi-février après que les inspecteurs de la FDA ont détecté des souches d’une bactérie qui peuvent être mortelles pour les bébés. L’arrêt et le rappel d’une grande partie de la préparation produite à l’usine, dont on estimait qu’elle fabriquait environ un cinquième de l’approvisionnement national en préparations pour nourrissons à l’époque, a déclenché des pénuries nationales qui ont continué de s’éterniser dans certaines régions du pays, malgré les mesures d’urgence de l’administration Biden.
Depuis fin avril, Abbott expédie des caisses gratuites de certaines de ses formules spécialisées – qui nécessitent normalement une ordonnance médicale et ne sont pas vendues dans les magasins de détail habituels – directement aux parents et aux soignants en cas d’urgence, à la demande de leurs médecins. Les livraisons initiales étaient composées de formules produites avant la fermeture de l’usine de Sturgis, mais ne faisaient pas partie du rappel. Mais le porte-parole d’Abbott, John Koval, a confirmé que certains des cas expédiés ces dernières semaines comprenaient des formules produites au cours d’une période en juin lorsque l’usine a brièvement redémarré, avant de fermer à nouveau après que de fortes tempêtes ont déclenché des inondations dans l’installation.
Il n’était pas clair pour certains prestataires de soins médicaux et certaines familles que l’EleCare qu’ils reçoivent actuellement avait été produit après le rappel. « J’ai supposé que c’était le cas, mais nous n’avons pas reçu beaucoup de mises à jour », a déclaré un fournisseur de soins de santé en Géorgie.
Koval a déclaré dans un communiqué que la formule qui a été expédiée à partir de cette période de juin « avait déjà été produite, stockée et rigoureusement testée ».
Comme POLITICO l’a signalé pour la première fois, Abbott a tranquillement redémarré la production une deuxième fois le 1er juillet. Aucune des formules produites depuis lors n’a encore été expédiée aux détaillants ou aux familles, a déclaré Koval. Mais il a confirmé qu’Abbott avait redémarré la production de formules métaboliques, une catégorie de formules encore plus spécialisée qu’EleCare qui est normalement produite à l’usine de Sturgis.
Et s’exprimant lors de l’appel sur les résultats du deuxième trimestre de la société le 20 juillet, le PDG d’Abbott, Robert Ford, a déclaré que l’usine de Sturgis était « très proche » du redémarrage de la production de Similac, le produit de formule générale de la société, qui peut être acheté dans les magasins de détail.
« Je ne veux pas nécessairement donner une date exacte ici », a déclaré Ford aux investisseurs lors de l’appel. « Mais nous ne parlons pas de mois, nous ne parlons pas de semaines. Donc, nous sommes très proches là-bas et nous avons évidemment une équipe qui est prête à partir.
Le commissaire de la FDA, Robert Califf, a déclaré aux législateurs en mai qu’il s’attendait à ce que les approvisionnements soient « au-delà de la normale et pléthoriques » d’ici la fin juillet. Il a récemment refusé de fournir un calendrier mis à jour pour la normalisation des fournitures de préparations.
« Comme un avion qui décolle, je m’attendrais à voir une amélioration progressive dans les rayons », Califf a déclaré à un sous-comité des crédits du Sénat le 20 juillet. « Ce ne sera pas une solution soudaine. »
Les commentaires n’ont guère réconforté les parents qui se démènent depuis des mois pour trouver une formule à acheter, en particulier ceux dont les enfants ont des problèmes gastro-intestinaux ou des allergies alimentaires graves et qui comptent sur EleCare ou d’autres formules spécialisées pour survivre.
« J’espère et je prie pour qu’il y ait un certain soulagement, mais jusqu’à présent, cela ne semble pas probable », a déclaré Serenity Rodgers, une mère célibataire de 19 ans de jumelles en bas âge qui vit dans une banlieue de Kansas City, Missouri.
Rodgers a du mal à trouver du lait maternisé depuis la naissance de ses filles, quelques jours seulement après le rappel d’Abbott en février. Les filles ont rapidement été diagnostiquées avec une allergie au lait et mises sous EleCare par leur médecin. Elle est éligible pour utiliser les prestations fédérales WIC pour acheter la formule EleCare, mais les fournitures ont été difficiles à trouver via le programme WIC ou dans les magasins de fournitures médicales, les quelques endroits où il est disponible.
Rodgers s’est retrouvée à devoir payer de sa poche, parfois 80 $ pour ce qui est normalement une boîte de lait maternisé à 55 $, et les jumeaux « sautent de formule » entre les marques essayant de trouver quelque chose que leur corps peut tolérer. Rodgers a également reçu douze canettes gratuites d’EleCare que son médecin a demandées à Abbott, ce qui, selon elle, a été utile, bien qu’elles aient parcouru l’approvisionnement assez rapidement. Elle ne savait pas qu’il s’agissait probablement d’une formule produite après le rappel.
Les prestataires de soins de santé ont déclaré qu’ils avaient besoin d’autant d’informations que possible d’Abbott sur la façon dont la nouvelle formule a été produite à Sturgis et sur le nombre de tests qu’elle a subis avant d’atteindre les familles. Certaines familles ont désespérément besoin de fournitures et ne s’inquiètent pas des risques de contamination possibles, tandis que d’autres ne veulent plus jamais utiliser la formule Abbott, a déclaré un fournisseur de soins de santé de Virginie, qui a essayé de trouver des fournitures de préparation pour les enfants médicalement vulnérables. Pendant des mois. « Nous avons juste besoin de leur donner toutes les informations pour qu’ils puissent prendre une décision », a ajouté le fournisseur.
La personne a déclaré que la crise avait ébranlé sa confiance en Abbott. Mais ils sont également déçus que les pénuries, en particulier de formules spécialisées, se soient aggravées dans sa région après avoir eu l’impression qu’il y avait « une lumière au bout du tunnel » en mai, après que l’administration Biden a annoncé qu’elle utiliserait des vols militaires américains pour importer formule, entre autres étapes.
Lorsque des fournisseurs et d’autres désespérés pour des mises à jour ont atteint des responsables du Bureau de l’engagement public de la Maison Blanche et d’ailleurs dans l’administration au cours des dernières semaines, les responsables de Biden ont souvent renvoyé par e-mail des communiqués de presse sur des actions vieilles de plusieurs semaines. Un responsable de la Maison Blanche a noté que la Maison Blanche et la FDA avaient organisé une série d’appels pour les prestataires de soins médicaux et d’autres parties prenantes pendant les pénuries. L’administration a également pris des mesures visant à accroître la concurrence sur le marché des préparations pour nourrissons à long terme et le ministère de l’Agriculture a récemment annoncé qu’il prolongerait d’un mois les flexibilités clés du WIC, ce que les fournisseurs considèrent comme une étape positive.
Un responsable de la Maison Blanche a déclaré à POLITICO en juin qu’« en fin de compte, il appartiendra à Abbott de mettre fin à cette pénurie ».
Un porte-parole de la FDA a refusé de dire si Abbott avait informé l’agence avant qu’elle ne commence à expédier la formule produite à l’usine de Sturgis depuis le rappel de février. En vertu d’un décret de consentement avec la FDA et le ministère de la Justice, Abbott est tenu de prendre des mesures supplémentaires de sécurité alimentaire et de test, et est également tenu d’alerter la FDA s’il y a un nouveau cas de Cronobacter sakazakii – la bactérie trouvée à l’usine de Sturgis en février — ou la salmonelle. L’entreprise est également tenue de conserver des registres détaillés de l’endroit où toute formule nouvellement produite à partir de l’usine de Sturgis est expédiée. Mais la FDA n’est pas tenue de réinspecter ou de tester l’installation ou toute formule avant que de nouvelles fournitures ne soient envoyées aux magasins ou aux magasins de fournitures médicales.
Pendant ce temps, l’entreprise tente lentement de reconstruire son image auprès des familles et de la communauté médicale, alors même que les pénuries de formules persistent. Lors de l’appel du 20 juillet avec les investisseurs, Ford a déclaré qu’Abbott investissait dans la récupération de la marque, qu’il a décrite comme « nécessaire pour obtenir notre [market] partager la position dont nous avons besoin à l’approche de l’année prochaine.
Les employés d’Abbott, y compris les représentants pédiatriques régionaux de l’entreprise qui s’occupent de leur activité de préparations pour nourrissons, ont continué à organiser des dîners avec des médecins et des diététistes pour rétablir les relations au cours des derniers mois.
« Nous communiquons régulièrement et de manière transparente avec nos clients car leurs opinions comptent et sont importantes pour nous », a déclaré Koval d’Abbott en réponse.
Mais les commentaires des fournisseurs ont été mitigés.
« Nous étions censés avoir ce bon repas, alors que les enfants dont nous nous occupions n’avaient rien à manger », a déclaré un prestataire qui a refusé une invitation. « Le contraste de cela était tellement horrifiant pour moi. »
Politico En2Fr
