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Le régulateur européen dit oui au vaccin contre le coronavirus BioNTech/Pfizer pour les jeunes enfants – POLITICO

Les pays de l’UE pourront bientôt commencer à vacciner les enfants dès l’âge de cinq ans contre le COVID-19 après que l’Agence européenne des médicaments a déclaré que le vaccin BioNTech/Pfizer COVID-19 était sûr et efficace chez les plus jeunes.

Le comité des médicaments de l’EMA, le CHMP, a recommandé jeudi que le vaccin soit administré en deux doses à trois semaines d’intervalle aux personnes âgées de cinq à 11 ans. La dose dans ce groupe d’âge correspond à un tiers de la quantité administrée aux personnes âgées de 12 ans et plus, a déclaré l’EMA.

Une étude dans cette tranche d’âge a montré que cette dose plus faible provoquait une réponse en anticorps similaire à celle observée chez les adultes âgés de 16 à 25 ans.

Une étude contrôlée par placebo portant sur près de 2 000 enfants âgés de cinq à 11 ans sans aucune infection antérieure à coronavirus a démontré que le vaccin était efficace à 90,7% pour prévenir le COVID-19 symptomatique.

Les effets secondaires observés dans l’étude étaient similaires à ceux observés chez les adultes, comme une douleur au site d’injection, des maux de tête et des frissons.

Depuis que la variante Delta a dominé en Europe, les taux d’infection ont grimpé en flèche, en particulier chez les jeunes. Bien qu’ils soient moins susceptibles de souffrir d’une maladie grave, ils ramènent le virus hautement transmissible dans leurs foyers.

En Autriche, qui vient d’entrer dans un verrouillage complet et prévoit un mandat général de vaccination à partir de février, la dernière incidence hebdomadaire chez les 5 à 14 ans est de 2 249 cas pour 100 000 personnes, soit plus du double du chiffre national.

Mercredi, l’Organisation mondiale de la santé a également changé de tactique et soutenu la vaccination des enfants, en fonction des situations locales, mais a déclaré que le partage mondial des vaccins devrait passer en premier.

Une fois la décision de l’EMA approuvée par la Commission européenne, les pays de l’UE décideront si et quand étendre le jab aux jeunes enfants.

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