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La FDA approuve le puissant médicament contre l’obésité Eli Lilly, Zepbound


ELe tirzépatide, le médicament à succès de li Lilly, vendu sous le nom de Mounjaro pour le diabète de type 2, a été autorisé à traiter l’obésité, ce qui en fait le deuxième d’une classe très efficace de médicaments amaigrissants à entrer sur le marché.

L’approbation tant attendue de la Food and Drug Administration du médicament injectable, qui sera commercialisé sous le nom de Zepbound pour l’obésité, constitue une étape importante pour Lilly. Cela introduit également une forte concurrence pour Novo Nordisk, qui a dû limiter les doses de départ de son traitement contre l’obésité Wegovy en raison de pénuries persistantes.

« À la lumière des taux croissants d’obésité et de surpoids aux États-Unis, l’approbation d’aujourd’hui répond à un besoin médical non satisfait », a déclaré John Sharretts, directeur de la Division du diabète, des troubles lipidiques et de l’obésité au Centre d’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA. a déclaré dans un communiqué.

Wegovy de Novo (comme son médicament sœur contre le diabète Ozempic) cible les récepteurs de l’hormone GLP-1 et a montré dans des essais qu’il réduisait d’environ 15 % le poids corporel des personnes. Pendant ce temps, Zepbound, qui cible à la fois les hormones GLP-1 et GIP, a montré une perte de poids allant jusqu’à 21 % lors des essais.

Les effets secondaires les plus courants des deux médicaments comprennent les nausées, la diarrhée et les vomissements. Les deux traitements comportent un avertissement encadré concernant le risque potentiel de tumeurs à cellules C de la thyroïde.

Les débuts de cette classe de médicaments à base de GLP-1 ont conduit à une demande explosive aux États-Unis, où environ 70 % des personnes répondent à la définition de surpoids ou d’obésité de la FDA. Novo Nordisk et Lilly ont eu du mal par intermittence à fabriquer suffisamment de produits pour répondre à la demande, ce qui a conduit certains patients à se tourner vers des pharmacies de préparation et des fournisseurs peu réglementés pour des versions contrefaites de leurs médicaments.

Les assureurs ont également un accès limité à ces nouveaux médicaments, coûteux et destinés à être pris indéfiniment.

Lilly vendra Zepbound au prix catalogue de 1 059,87 dollars par mois, soit à peu près le même prix que Mounjaro et environ 20 % de moins que le prix de Wegovy de Novo. Lilly lance également un programme de cartes d’épargne pour les personnes bénéficiant d’une assurance commerciale.

Lilly espère que le médicament sera disponible dans les pharmacies américaines après Thanksgiving. Afin d’éviter de futures pénuries, l’entreprise prévoit d’avoir à peu près doublé sa capacité de production d’ici la fin de l’année, a déclaré le PDG David Ricks lors d’une conférence téléphonique avec des journalistes. Aux États-Unis, environ 5 millions de personnes seulement reçoivent une forme de traitement au GLP-1, a déclaré Ricks, mais environ 50 millions d’Américains seraient éligibles à Zepbound et disposent d’une assurance commerciale couvrant les traitements contre l’obésité.

« Nous savons qu’avec un médicament aussi efficace, la demande sera forte », a déclaré Ricks. « Nous relevons ce défi et espérons le relever dans les années à venir. »

Par ailleurs, mercredi, les régulateurs du Royaume-Uni, où Mounjaro est également approuvé pour le diabète, ont étendu l’autorisation du médicament pour inclure l’obésité. Une fois approuvés, les traitements au Royaume-Uni ne deviennent pas disponibles aussi rapidement qu’aux États-Unis, car les accords de remboursement sont négociés, mais Ricks a déclaré que « nous le voyons être lancé au Royaume-Uni le plus tôt possible ».

Avant l’approbation de Zepbound aux États-Unis, de nombreux médecins prescrivaient déjà la version pour le diabète, Mounjaro, aux patients souffrant d’obésité hors AMM, mais ces derniers mois, les assureurs ont réprimé l’utilisation hors AMM, en envoyant des lettres de menaces aux médecins et en exigeant que les pharmacies vérifier les diagnostics de diabète.

Désormais, « avoir cette indication d’obésité pour les patients bénéficiant d’une couverture médicamenteuse contre l’obésité ouvre la porte à une autre option de traitement », a déclaré Cate Varney, directrice de la médecine de l’obésité au système de santé de l’Université de Virginie.

Le médicament, en tant que traitement du diabète, était déjà rapidement devenu le produit le plus vendu de Lilly. La société a réalisé environ 3 milliards de dollars de revenus grâce à ce médicament au cours des trois premiers trimestres de cette année, et le potentiel à long terme du traitement a fait de Lilly la société pharmaceutique la plus valorisée au monde, avec une capitalisation boursière de près de 600 milliards de dollars.

Compte tenu de la pénurie actuelle de Wegovy, de l’efficacité potentiellement supérieure de Zepbound et de son prix inférieur, les médecins choisiraient probablement de prescrire Zepbound au lieu de Wegovy à de nombreux patients obèses, ce qui donnerait à Lilly un avantage sur Novo dans la course pour dominer ce que les analystes estiment. devenir un marché de l’obésité de 100 milliards de dollars.

Cependant, Novo dispose de données à plus long terme confirmant la sécurité et les avantages de Wegovy. Lors d’une conférence de cardiologie cette semaine, le fabricant de médicaments publiera les résultats complets d’un essai démontrant que Wegovy a réduit le risque de problèmes cardiovasculaires majeurs chez les personnes obèses. Lilly mène un essai similaire pour Zepbound, mais cette étude ne devrait pas se terminer avant 2027.

Varney, le médecin de l’UVA, a déclaré que puisque Wegovy dispose de données concrètes sur ses avantages cardiovasculaires, il serait plus facile de convaincre les assureurs de le couvrir que Zepbound.

Même si les dirigeants de Lilly soulignent que l’entreprise augmente sa capacité de fabrication, l’approvisionnement constituera probablement un défi permanent étant donné l’immense demande de traitements efficaces contre l’obésité.

« Je crains que la même chose ne se produise (comme) avec Wegovy », a déclaré Varney, « où nous nous retrouverons dans cette situation où nous sommes prêts à prescrire ces médicaments, mais dans les six mois, nous sommes recevoir une notification indiquant que nous devons commencer à nous retirer.

Lilly, Novo et un groupe croissant de sociétés pharmaceutiques travaillent sur des thérapies de nouvelle génération qui pourraient s’avérer plus puissantes et plus pratiques que la récolte actuelle de médicaments.

Ania Jastreboff, directrice du Yale Obesity Research Center, qui a contribué à diriger les essais de Zepbound, a déclaré que le fait de disposer d’un plus grand nombre de médicaments approuvés contre l’obésité peut permettre aux médecins de mieux adapter les traitements aux patients. Des recherches sont actuellement en cours pour tenter de mieux déterminer quels patients répondent le mieux à quels médicaments contre l’obésité.

« Pour d’autres maladies chroniques et complexes, nous disposons de nombreux choix thérapeutiques différents pour différents patients », a-t-elle déclaré. « Nous n’en sommes qu’au début en termes de traitement de l’obésité et en termes de disponibilité de médicaments anti-obésité très efficaces. »

Andrew Joseph a contribué au reportage.

La couverture des problèmes de santé chroniques par STAT est soutenue par une subvention de Bloomberg Philanthropies. Nos bailleurs de fonds ne sont impliqués dans aucune décision concernant notre journalisme.

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William Dupuy

Independent political analyst working in this field for 14 years, I analyze political events from a different angle.
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