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ANALYSE-Pilules abortives en vente libre ?  Les experts voient des obstacles majeurs à l’élargissement de l’accès aux États-Unis


Bet Ahmed Aboulenein

WASHINGTON, 23 juin (Reuters)Une pilule utilisé pour interrompre les grossesses précoces ne sera probablement pas disponible sans ordonnance avant des années, voire jamais, selon les experts, car la Cour suprême des États-Unis, à tendance conservatrice, devrait restreindre considérablement le droit à l’avortement dans les semaines à venir.

L’administration Biden envisage plusieurs options pour accroître l’accès aux soi-disant avortements médicamenteux, qui peuvent être administrés à domicile, pour aider les femmes dans les nombreux États américains qui devraient limiter sévèrement ou interdire purement et simplement les avortements à la suite de la prochaine décision de la Cour suprême.

La pilule, la mifépristone, est utilisée en association avec un deuxième médicament appelé misoprostol pour provoquer un avortement jusqu’à 10 semaines après le début d’une grossesse et est fortement limité – uniquement disponible sur ordonnance d’un médecin certifié. Les militants du droit à l’avortement ont multiplié les appels pour que tout le monde puisse l’acheter sans ordonnance dans les pharmacies.

Les experts médicaux et réglementaires interrogés par Reuters affirment que le processus pourrait prendre des années. Les fabricants de médicaments devraient mener de nouvelles études montrant qu’un consommateur peut utiliser le produit en toute sécurité sur la base des instructions sur son emballage, sans l’avis d’un médecin ou d’un autre fournisseur.

Les deux sociétés qui fabriquent la pilule pour le marché américain n’ont montré aucun intérêt à le faire. S’ils choisissaient de mener la recherche, toute approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis deviendrait la cible de poursuites judiciaires de la part des opposants à l’avortement, ce qui pourrait retarder la mise en œuvre pendant des années, disent-ils.

« La partie difficile que je vois est d’obtenir la preuve ou l’accord qu’aucun prescripteur n’est nécessaire du tout », a déclaré Susan Wood, ancienne commissaire adjointe à la santé des femmes à la FDA.

« Personnellement, je ne vois pas cela se produire dans les deux prochaines années », a déclaré Wood, maintenant directeur du Jacobs Institute of Women’s Health de l’Université George Washington.

La Cour suprême doit statuer sur une nouvelle affaire qui pourrait annuler la décision historique Roe v. Wade qui a légalisé l’avortement dans le pays en 1973. Le mois dernier, un projet de décision divulgué a suggéré qu’une majorité de juges annulaient la décision. Si cela se produisait, près de la moitié des 50 États américains devraient interdire ou restreindre fortement la procédure – ce qui limiterait considérablement l’accès pour des millions de femmes.

LA PROCHAINE BATAILLE

L’accès aux pilules abortives devrait devenir la prochaine grande bataille, car leur utilisation est plus difficile à suivre. La FDA a déjà facilité la tâche des médecins certifiés pour prescrire les pilules en assouplissant certaines restrictionsons.

L’agence permet désormais aux médecins certifiés de prescrire la mifépristone de le faire après une visite de télésanté plutôt qu’en personne et les patientes peuvent la recevoir par courrier, ce qui facilite la tâche des femmes dans les États américains qui restreignent déjà son utilisation.

La Maison Blanche a déjà envisagé de rendre les pilules abortives disponibles en ligne et dans les pharmacies à l’étranger, sur ordonnance. Cependant, la possibilité d’importation a déjà été restreinte par le Congrès dans une législation plus large sur la réglementation des médicaments.

Une désignation en vente libre faciliterait l’accès des femmes enceintes aux pilules dans les États qui cherchent à restreindre leur utilisation. Par exemple, ils pourraient plus facilement être envoyés par la poste à un patient par un ami ou un sympathisant dans un État où ils ne sont pas interdits.

Un porte-parole de la FDA a refusé de dire si l’utilisation de pilules abortives en vente libre avait été envisagée. Un porte-parole de Danco Laboratories, un fabricant de mifépristone, a déclaré qu’il ne prévoyait pas de demander une approbation en vente libre. GenBioPro, le deuxième fabricant de mifépristone pour le marché américain, n’a pas répondu aux demandes de commentaires.

SONT-ILS SÉCURISÉS ?

L’avortement médicamenteux implique deux médicaments, pris sur un jour ou deux. La première, la mifépristone, bloque la progestérone, l’hormone de maintien de la grossesse. Le second, le misoprostol, induit des contractions utérines.

Lorsqu’elles sont prises ensemble, les pilules arrêtent la grossesse et provoquent des crampes et des saignements pour vider l’utérus, dans un processus similaire à une fausse couche.

Les militants des droits à l’avortement affirment que les pilules sont sûres et efficaces depuis longtemps, sans risque de surdose ou de dépendance. Dans plusieurs pays, dont l’Inde et le Mexique, les femmes peuvent acheter de la mifépristone et du misoprostol sans ordonnance pour provoquer un avortement.

« L’avortement médicamenteux répond vraiment à tous les critères de la FDA pour un changement en vente libre », a déclaré Antonia Biggs, professeure agrégée à l’Université de Californie, département d’obstétrique, de gynécologie et des sciences de la reproduction de l’Université de San Francisco.

Une étude menée par Biggs et ses collègues a révélé que la majorité des participants comprendraient une étiquette d’avortement médicamenteux en vente libre. Biggs a déclaré qu’elle n’était pas en pourparlers avec les fabricants de médicaments au sujet de ses recherches.

L’Institut Charlotte Lozier et Susan B. Anthony List, qui militent contre l’avortement, ont déclaré que la décision de la FDA d’assouplir les restrictions sur la mifépristone ignorait les données sur les complications et mettait les femmes en danger.

D’autres soulignent la lutte juridique d’une décennie pour le plan B en vente libre, une forme de contraception d’urgence prise dans les jours suivant les rapports sexuels pour éviter une grossesse. L’approbation pour les femmes de 18 ans et plus a été accordée en 2006 et pour une utilisation par les femmes de tous âges en 2013.

« Il y avait un très fort soutien que vous n’aviez pas besoin d’un prescripteur », a déclaré Wood, qui a démissionné de la FDA en 2005 à cause du retard.

« Tout le monde sous le soleil était d’accord, à l’exception d’un petit groupe de personnes qui, d’une manière ou d’une autre, avaient une énorme influence politique. »

(Reportage par Ahmed Aboulenein; Montage par Michele Gershberg et Aurora Ellis)

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